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医疗器械pse认证机构

分类:pse认证机构 | 浏览: 0次
发布用户: 医疗器械pse认证机构  发布时间:2021年06月23日 17:07:43 

医疗器械pse认证机构内容简介

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香港申请医疗器械pse认证机构下证香港申请pse认证是什么认证标志

香港申请pse认证是什么认证标志
我们去年年中有接到客户的邮件,说3月开始我们买的该产品要进口到欧洲都要有pse标志,所以希望我们公司能去申请pse认证。我们是用香港公司操作的贸易商,等于是和其他工厂购买再转售给国外客户,国外客户再进口我们产品在当地销售。
我刚到职不久,看之前的信件,客户是说如果没有这个pse标志,他们就无法进口和销售。当时主管的指示是希望由国外客户(进口者)去申请,因为客户应该不只跟我们公司买。而且我们是香港公司,国内也有公司,但主要是用香港公司与客户签单。主管认为如果客户有申请,我们可以不用申请 (毕竟进口者一对多,但我们出口者是一对一,主管的想法是这样比较方便)。
目前我们只有这个欧洲客户需要我们去做pse认证,其他欧洲客户还没有给我们提过这个要求,不过说真的我也不太理解主管的这个说法到底正确与否,看起来就是想要省这笔认证费用。因为听主管说申请pse认证好像很贵,客户目前来邮件再询问公司申请pse的情况,我只好照主管说的那样回复了。
不知道是否也有人在业务上也会遇到跟我们类似关于pse认证的事情呢?如果有的话我想知道我主管的看法是不是正确的?公司是不太想为了这个客户申请的样子,因为订单量也不是很大,只是最近还是有接到单还没出清,我自己也不太了解这到底是不是很严重的问题。

深圳医疗器械pse认证机构下证深圳pse认证的产品有什么需要哪些资料

pse是(COMMUNATE EUROPEIA)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即pse认证。pse认证它是一种平安认证的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“pse”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志,只有取得了pse认证产品才可以在欧盟市场流通。pse认证针对的是所有的制造商,不管是欧盟自身的制造商还是其他国家的制造商都需要强制符合pse认证的要求。产品不光需要符合pse认证,取得pse认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“pse”认证logo。以此来表面产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。

提供申请表、测试样品给到欧博认证实验室;
实验室测试pse认证样品;
实验室出具pse认证测试报告、证书;
pse认证资料需求:
样品2-3个
产品说明书以及产品铭牌
调节器械pse认证机构

欧盟新版医疗器械pse认证机构下证欧盟新版pse认证是什么意思

在欧盟市场“pse”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他区域生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就务必加贴“pse”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
用rohs认证缩略词为符号表示加贴rohs认证标志的产品符合有关欧洲基本的卫生和健康要求ESHR,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真实成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴rohs认证标志的工业产品,没有rohs认证标志的,不得上市销售,已加贴rohs认证标志进入市场的产品,发现不符合平安要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关rohs认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
欧盟新版pse认证是什么意思:
1、项目申请——向欧博认证管递交rohs认证申请。
2、资料准备——根据rohs认证要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的认证数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发rohs认证证书。
调光器办理rohs认证周期7-10个工作日


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